Большая часть инновационных лекарств, изучавшихся на поздних фазах клинических исследований, в дальнейшем получают одобрение регуляторных органов для применения в клинической практике, сообщил глава Украинской ассоциации клинических исследований (УАКИ) Иван Вишнивецкий.

“Это означает, что они более эффективные и/или более безопасные по сравнению с теми средствами, которые являются “золотым стандартом” лечения на сегодняшний день”, – сказал он агентству “Интерфакс-Украина”.

При этом Вишнивецкий отметил, что подавляющее большинство клинических исследований, которые проводятся в Украине, это именно поздние фазы исследований.

Комментируя сообщения о фактах давления правоохранительных органов на исследователей и медучреждения, которые проводятся клинические исследования, глава УАКИ отметил, что основной причиной такой ситуации является “недостаточное понимание контролирующими органами сложного и “чувствительного” характера этой сферы деятельности”, а также несовершенство некоторых аспектов нормативно-правовой базы, регулирующих их проведение в стране.

Вместе с тем, по словам Вишнивецкого, последствиями такого внимания является снижение привлекательности Украины для международных заказчиков и снижение количества исследований.

“Правительства большинства европейских стран борются за увеличение своей конкурентоспособности и привлекательности на рынке клинических исследований, потому что это позволяет экономить сотни миллионов долларов и привлекать огромные валютные поступления. А в нашей стране, для которой это еще более актуально, некоторые государственные органы фактически препятствуют развитию отрасли, лишая тысячи пациентов шанса на выздоровление”, – сказал он.

Как сообщалось со ссылкой на госпредприятие “Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения” (ГЭЦ), в настоящее время в Украине проводятся 498 клинических исследований лекарственных средств. Чаще всего в Украине проводятся исследования о области онкологии, психиатрии, неврологии, гастроэнтерологии, пульмонологии, ревматологи.

Клинические исследования – научные исследования с участием людей, которые проводятся для оценки эффективности и безопасности новых лекарственных средств или расширения показаний к применению уже известных, а также для изучения эффективности и безопасности новых методов лечения и диагностики.

ЧИТАЮТ ТАКЖЕ  Непастеризованные продукты в 840 раз вреднее пастеризованных

Клинические исследования могут быть инициированы только после получения обнадеживающих результатов в ходе доклинических исследований (исследований на биологических моделях и лабораторных животных), а также после одобрения этического комитета и положительного решения уполномоченного органа здравоохранения страны, где планируется проводить исследование (в Украине – ГЭЦ МОЗ).

В ходе клинических исследований лекпрепарат изучается с участием небольшого количества пациентов и (или) здоровых добровольцев. По мере накопления данных о его безопасности и эффективности численность пациентов, вовлеченных в исследование, возрастает, а сам препарат сравнивается с уже известными и широко используемыми в медицинской практике лекарствами.

https://interfax.com.ua

От admin

WX Pixel Wall
WX Pixel Wall
ЧемпионатДзенБазаX (formerly Twitter)AmazonPoliticoСтрана.ua (Украина)РБКSlackInstagramHuffPostПикабуLinkedInCNETNPRФонтанка.руBusiness InsiderBuzzFeedNBC NewsUSA TodayeBayХабрQuoraLife.ruStack OverflowRedditВКонтактеESPNVC.ruВедомостиРусская ВеснаГазета.руЭкспресс-газетаМосковский КомсомолецDisney+BloombergMeduzaБЕЛТА (Беларусь)4PDAInformburo.kz (Казахстан)Zoom VideoTwitchMediumInstagramFacebookТАССМедецинский Блог ЗдоровьеКомсомольская ПравдаSputnik БеларусьThe VergeНТВЦарьград ТВНовая ГазетаАргументы неделиThe AtlanticФергана (Центральная Азия)УНИАН (Украина)Stack OverflowForbesDropboxSputnik РоссияОдноклассникиAirbnbNetflixTIMEFishki.netThe Washington PostHuluTechCrunchLifehackerYelpMail.ruWirecutter (NYT)Первый каналVoice of America (VOA)Znak.comЯПлакалъОбозреватель (Украина)Wall Street JournalCNNCBS NewsSpotifyЯндексКоммерсантъFox NewsИнтерфаксPinterestTengrinews (Казахстан)PayPalZDNetVoxBreitbart NewsЛента.руTom's HardwareTwitterБлог Авто-Мото любителейSports.ruSputnik Кыргызстан24 Канал (Украина)WIREDProPublicaВестиФАН (Федеральное агентство новостей)РИА НовостиKloop.kg (Киргизия)Секретные Новости МираИА Красная ВеснаThe New York Times