Госдума приняла закон о порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов, сообщает РИА Новости. Он устанавливает механизм вывода на рынок лекарств производителями и импортерами посредством представления в Росздравнадзор сведений о качестве или получения соответствующего разрешения для иммунобиологических препаратов.

Для ввозимых в РФ лекарственных препаратов, кроме иммунобиологических медикаментов, организации должны представить в Росздравнадзор сертификат производителя и подтверждение ответственного лица этой организации о соответствии ввозимого ЛС требованиям, установленным при его государственной регистрации. В отношении первых трех серий препарата для медицинского применения, впервые произведенного или ввозимого в РФ, дополнительно представляется протокол испытаний, проводимых аккредитованными в соответствии с законодательством РФ федеральными государственными бюджетными учреждениями, о соответствии лекарства показателям качества, предусмотренным нормативной документацией.

Закон также предусматривает наличие государственного регулирования ввода иммунобиологических препаратов в гражданский оборот путем выдачи соответствующего разрешения Росздравнадзором. При этом представление документов и сведений не требуются в отношении препаратов, предназначенных для проведения клинических исследований, проведения экспертизы ЛС в целях государственной регистрации, а также незарегистрированных препаратов, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.

Ко второму чтению в законопроект были внесены поправки, согласно которым производители лекарств или организации, осуществляющие их ввоз в РФ, должны представлять в Росздравнадзор протокол испытаний препарата ежегодно не позднее 1 февраля, а также уведомлять не менее чем за один год до планируемых приостановления или прекращения производства лекарств или их ввоза в РФ. 

Источник

ЧИТАЮТ ТАКЖЕ  Руководство по клею для зубных протезов

ДОБАВИТЬ ТОП ОБЪЯВЛЕНИЕ: ПОДРОБНЕЙ

От admin

WX Pixel Wall
WX Pixel Wall
Forbes Media: Business Magazine24 Канал: Новини УкраїниМедицинский Блог Здоровье: Советы по ЗдоровьюQuora: Question and Answer PlatformThe Washington Post: Investigative JournalismTwitch Interactive, Inc.: Live StreamingHulu: Streaming PlatformBusiness Insider: Business NewsСпутник Россия: Информационное АгентствоНовая Газета: Расследовательская ЖурналистикаVC.ru: Бизнес и ТехнологииInformburo.kz: Новости КазахстанаReddit: Social Media PlatformВести: Новостной КаналBloomberg L.P.: Business InsightsInstagram: Photo SharingЛента.ру: Новостной ПорталTom's Hardware: Tech ReviewsУНІАН: Інформаційне АгентствоВКонтакте: Социальная СетьИА Красная Весна: НовостиAirbnb: Vacation RentalseBay Inc.: Online MarketplaceБЕЛТА: Белорусское Информационное АгентствоThe Atlantic: Cultural CommentaryЭкспресс-Газета: Новости и СплетниНТВ: Новости и РазвлеченияCNET: Technology ReviewsHuffPost: Lifestyle NewsZnak.com: Независимые НовостиZoom Video Communications, Inc.: Video ConferencingStack Overflow: Newest QuestionsSpotify Technology S.A.: Music StreamingFox News Channel: News CoverageNational Public Radio: Public BroadcastingProPublica: Investigative ReportingLifehacker: Productivity TipsNBC News: Latest StoriesNetflix, Inc.: Streaming ServiceИнтерфакс: Информационное АгентствоВедомости: Деловые НовостиСтрана.ua: Новини УкраїниX Corp: Social Media PlatformСпутник: Агентство Новостей КыргыстанInstagram: Photo SharingESPN: Sports NewsPolitico: Political NewsLinkedIn: Professional NetworkingОбозреватель: Новини УкраїниПервый Канал: Национальное ТелевидениеХабр: Технологическое СообществоThe Verge: Tech ReviewsTengrinews: Новости КазахстанаTIME Magazine: Global NewsYelp: Business ReviewsЯПлакалъ: Развлекательный ФорумПикабу: Социальное РазвлечениеDropbox: Cloud StorageФедеральное Агентство Новостей: Обновления Новостей4PDA: Технологический ФорумTechCrunch: Technology NewsЧемпионат: Спортивные НовостиФергана: Новости Центральной АзииCable News Network: Breaking NewsSlack Technologies: Team CollaborationМедуза: Независимые НовостиМосковский Комсомолец: Ежедневные НовостиСпутник: Новостное Агентство БеларусиLife.ru: Новости ЛайфстайлPinterest: Visual DiscoveryСекретные Новости Мира: Глобальные ОбновленияРБК: Деловые НовостиKloop.kg: Kyrgyzstan NewsWirecutter: Product ReviewsТАСС: Информационное АгентствоDisney+: Streaming ServiceThe New York Times: News ArticlesCBS News: Broadcast NewsAmazon.com, Inc.: Online ShoppingРИА Новости: Информационное АгентствоSports.ru: Спортивные ОбновленияPayPal: Online PaymentsБлог Авто-Мото Любителей: Обзоры АвтомобилейBuzzFeed: Viral ContentTwitter, Inc.: Latest TweetsMail.ru: Электронная Почта и НовостиWIRED: Technology MagazineVox: Explanatory JournalismVoice of America: International NewsЯндекс: Поисковая СистемаБаза: Расследовательские НовостиThe Wall Street Journal: Financial NewsДзен: Контентная ПлатформаBreitbart News: Conservative NewsFishki.net: Вирусный КонтентUSA Today: National NewsРусская Весна: Новостной ПорталЦарьград ТВ: Консервативные МедиаMedium: Blogging PlatformКоммерсантъ: Деловая ГазетаГазета.ру: Новости и АналитикаАргументы Недели: Еженедельные НовостиФонтанка.ру: Новости Санкт-ПетербургаОдноклассники: Социальная СетьZDNet: Technology NewsFacebook: Social NetworkingКомсомольская Правда: Новости и СтатьиStack Overflow: Newest Questions